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阿哌沙班片獲批上市

時間:2024-08-28    瀏覽:2013

8月27日,珍寶島藥業參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到阿哌沙班片藥品注冊證書(證書編號:2024S01958),標志公司在符合藥品生產質量管理規范要求的前提下可開展上述品種的生產及銷售。


據介紹,阿哌沙班片作為口服抗凝劑,主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)的治療。于2011年在歐盟上市,2023年進入中國。阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶Ⅲ,安全性和耐受性好。目前已被《2024年版中國血栓性疾病防治指南》、《2021年版易栓癥診斷與防治中國指南》、《2021年版CHEST指南:靜脈血栓栓塞(VTE)的抗栓治療》等推薦使用。

阿哌沙班片是公司持續對化學藥領域研發投入的結果。此次獲批,將為患者提供質優價廉的藥品,降低患者和醫保負擔,更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富公司產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品市場競爭力,對公司未來經營業績產生積極影響。

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